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醫療器材GDP輔導實績｜TFDA查核通過案例總覽（超過百家企業）
我們已協助百家以上企業通過 台灣食品藥物管理署 醫療器材相關查核與品質系統建置，涵蓋醫療器材運銷（GDP）與品質管理系統（QMS）。
在醫療器材供應鏈管理領域，我們成功協助眾多企業建立符合台灣法規與國際標準（如 ISO 13485）之管理體系，並順利通過主管機關查核與評鑑。
關鍵字：醫療器材GDP輔導、TFDA查核通過、醫材QMS建置、GDP顧問、醫療器材法規輔導
【輔導覆蓋醫療器材完整供應鏈產業】：
我們的實績並非單一產業，而是完整涵蓋醫療器材供應鏈：
👉 實績涵蓋：
- •醫療器材物流業（常溫／溫控運輸與倉儲）
- •醫療器材輸入業者／代理商
- •醫療器材貼標與分裝業者（QMS工廠）
- •生醫科技公司與醫療產品製造商
- •醫療通路與經銷體系
醫療器材物流與運銷體系—代表實績企業：
- •泉泰物流股份有限公司
- •優比速物流股份有限公司
- •中保物流股份有限公司
👉 成果：順利通過TFDA GDP查核，建立全程品質可追溯運銷系統
醫療器材輸入業／代理商—代表實績企業：
- •瑞博企業有限公司
- •博而美國際股份有限公司（本土知名醫材商）
- •美德醫療器材股份有限公司
👉 成果：符合TFDA醫療器材GDP法規要求，大幅提升查核通過率
貼標與分裝作業（QMS&GDP工廠）—代表實績企業：
- •軒泰醫療產品股份有限公司
- •臺灣日通國際物流股份有限公司（日本最大物流商）
- •新昱物流股份有限公司（本土優良醫材物流商）
👉 成果：通過醫療器材QMS&GDP工廠查核，符合上市前法規要求
生技與醫療產品公司—代表實績企業：
- •盛立生技股份有限公司
- •倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
- •晶鑽生醫股份有限公司
- •群策生醫科技有限公司
👉 成果：一次通過查核，建立可長期維運之品質系統
醫療通路與經銷體系—代表實績企業：
- •松安醫療器材有限公司
- •嘉峰醫療器材有限公司
- •承杏國際有限公司
輔導實績：
- • 程毅企業有限公司
- • 泉泰物流股份有限公司
- • 瑞博企業有限公司
- • 國華牙材股份有限公司
- • 軒泰醫療產品股份有限公司
- • 甫生企業有限公司
- • 輝生貿易有限公司
- • 天旺泰國際有限公司
- • 杏方實業有限公司
- • 美麗康國際有限公司
- • 稚庭企業股份有限公司
- • 盛立生技股份有限公司
- • 紓康瑞有限公司
- • 京豐企業有限公司
- • 聖宏醫療器材有限公司
- • 台灣基立福醫療用品股份有限公司
- • 群曜醫療儀器有限公司
- • 美德醫療器材股份有限公司
- • 莘瑞有限公司
- • 台灣祥豐醫療器材有限公司
- • 六霖企業有限公司
- • 宏惠有限公司
- • 奇裕企業股份有限公司
- • 高霖事業有限公司
- • 弘福藥品有限公司
- • 弘旺藥品有限公司
- • 祥瑞醫藥生技有限公司
- • 醫龍有限公司
- • 醫楨有限公司
- • 英屬維京群島商吉時洋行台灣分公司
- • 金昌牙科材料有限公司
- • 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
- • 佳興安生技有限公司
- • 紘康醫療器材股份有限公司
- • 優比速物流股份有限公司
- • 橋河實業股份有限公司
- • 悠世生醫有限公司
- • 帝醫化藥有限公司
- • 昌偉企業有限公司
- • 悅佳興股份有限公司
- • 尚璟科技股份有限公司
- • 正茂生物科技有限公司
- • 永百實業股份有限公司
- • 廣泰金屬工業股份有限公司高科分公司
- • 晉昇生醫有限公司
- • 醫信國際有限公司
- • 禾翔醫藥生技有限公司
- • 得霖生技醫療器材股份有限公司
- • 奕達生技股份有限公司
- • 中保物流股份有限公司
- • 廣倢生技有限公司
- • 裕強生技股份有限公司
- • 吉廣有限公司
- • 弋東貿易有限公司
- • 時茂儀器有限公司
- • 嘉峰醫療器材有限公司
- • 標準生技醫藥股份有限公司
- • 捷強企業有限公司
- • 國佑貿易有限公司
- • 泉勝儀器有限公司
- • 創星儀器有限公司
- • 富逸生物科技有限公司
- • 樂樺國際有限公司
- • 源豐醫療器材有限公司
- • 迦威實業股份有限公司
- • 瑞欣有限公司
- • 泰瑞生技有限公司
- • 華江醫療器材儀器股份有限公司
- • 永豐牙科器材有限公司
- • 百特醫學科技有限公司
- • 百優貿易有限公司
- • 信實生技有限公司
- • 赫蒂法股份有限公司
- • 群策生醫科技有限公司
- • 晶鑽生醫股份有限公司
- • 廣旺國際有限公司
- • 松安醫療器材有限公司
- • 建國齒科材料行
- • 承杏國際有限公司
- • 博康企業有限公司
- • 諺璟企業有限公司
- • 騰達行企業股份有限公司
- • 法瑪希生技醫藥有限公司
- • 承曄科技股份有限公司
- • 博暘科技有限公司
- • 茂超醫材生技有限公司
- • 歐鈦科技有限公司
- • 威棋生技有限公司
- • 京磊國際有限公司
- • 全欣生物科技股份有限公司
