專業輔導流程：四步驟順利取得證書

業務溝通

需求界定：藉由業務溝通來規劃企業定位需求界定清楚。

輔導準備

• 申請資格審查：審查是否有違法申請部份，避免造成無法申請作業。
• 申請注意事項：如授權書、交易記錄、人員資格…協助釐清。
• 作業場所規劃：作業流程圖、場所規劃、廠區配置圖（人流／物流動線）。
• 人事規劃：指定專案負責人、成立QMS推行小組，明確分工與代理人制度。

文件規劃【Plan】

• 合規建置：嚴格遵循品項法源（醫材 GMP/GDP 等），建立完整品質管理系統。
• 底稿代撰：專業團隊協助撰寫符合法規且具客製化水準的作業底稿，減輕企業行政負擔。
• 移交訓練：執行文件移交教育訓練，確保管理層與執行人員完整認知 SOP 作業標準。