專業奠基・深耕品質管理領域

公司正式成立，致力於建構企業品質與法規符合性之核心能力。初期專精於ISO管理系統建置，以及醫療器材CE相關認證輔導服務，並提供企業教育訓練與顧問駐廠支援，協助客戶建立穩健且可持續運作之管理系統。

順應法規趨勢・成為TFDA認證輔導專家

因應衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）全面推動藥品GDP制度，公司進一步整合專業資源，深化法規輔導實務經驗，全面聚焦TFDA相關認證服務，包括：

• 藥品GMP / GDP
• 醫療器材QMS / GDP
• 食品與化粧品GMP
• 醫療器材貼標GMP

累積輔導實績突破600家企業，涵蓋多家業界指標型公司，成為業界值得信賴之法規與品質管理顧問夥伴。

垂直整合・成立台灣菁準科技

為強化產業鏈整合服務，公司於新北市土城區成立「台灣菁準科技有限公司」，正式拓展醫療器材貼標代工業務。

透過輔導實務與製造端經驗結合，提供客戶從制度建置到實際執行的一站式解決方案，落實「法規 × 品質 × 實務」整合服務模式。

深化長期合作・打造持續符合機制

面對法規環境持續升級與監管強度提高，我們不僅協助企業成功取證，更專注於建立「長期穩定符合」的營運體質。

透過制度維運、風險預防與實戰應對三大面向，全面延伸取證後服務價值，提供：

我們的角色，不只是顧問，更是企業品質管理體系的長期策略夥伴。協助客戶從「取得認證」邁向「穩定符合」，持續強化法規競爭力與市場信任度。