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食藥署QMS & GMP輔導實績
在法規日益嚴格的環境下，企業不只需要「取得認證」，更需要建立一套可持續運作、可通過查核的品質管理系統。
台灣標準顧問有限公司長期深耕於
食藥署QMS & GMP輔導實績，如：化粧品 GMP（ISO 22716）與醫療器材 QMS（ISO 13485）領域，已成功協助百家以上企業導入制度並通過主管機關查核，涵蓋製造、物流、輸入、代理與生技產業。
一、化粧品 GMP & ISO 22716 輔導實績
我們協助企業建立符合國際標準之化粧品 GMP 系統，從文件到現場全面到位：
- ✔ 代表企業
- • 中法興物流股份有限公司
- • 昶捷物流股份有限公司
- • 台灣宅配通股份有限公司
- • 峰潮物流股份有限公司
- • 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- • 禮佳有限公司
- • 百及物流股份有限公司
- ✔ 輔導範圍
- • 化粧品貼標與分裝作業管理
- • 倉儲與物流 GMP 管制
- • GMP 文件系統建置（SOP／表單／紀錄）
- • 現場動線與作業流程優化
- • 查核前準備與缺失改善
👉 從制度建立 → 文件完善 → 現場符合 → 查核通過，一次完成
二、醫療器材 QMS 輔導實績
我們已成功協助超過百家企業通過主管機關品質系統查核，
涵蓋醫療器材製造、輸入、物流及生技產業。
- ✔ 導入標準
- • ISO 13485（醫療器材品質管理系統）
- • ISO 14971（醫療器材風險管理）
- ✔ 輔導產業範圍
- • 醫療器材製造（貼標／分裝／包裝）
- • 醫療器材輸入商／代理商
- • 醫療物流（倉儲／冷鏈／運輸）
- • 醫療通路與經銷體系
- • 生技與醫療產品公司
👉 建立「文件 × 現場 × 查核」三位一體系統，確保一次通過
🔷 （精選代表性）輔導實績
- 🔹 醫療器材／生技產業
- • 永聖醫療器材有限公司
- • 杏一醫療用品股份有限公司
- • 優你康光學股份有限公司
- • 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- • 瑞磁生物科技股份有限公司
- • 亞益生醫科技股份有限公司
👉 醫材製造 × 國際品牌 × 生技研發
- 🔹 科技／電子／設備供應鏈
- • 研華科技股份有限公司
- • 亞比斯創新科技股份有限公司
- • 康儀科技股份有限公司
- • 智順科技股份有限公司
- • 聯霆自動化科技股份有限公司
- • 能翔自動科技股份有限公司
👉 醫材設備 × 自動化 × 電子產業
- 🔹 製造／材料產業
- • 立明精密股份有限公司
- • 炘燐精密股份有限公司
- • 騏峰塑膠股份有限公司
- • 鼎昕實業有限公司
- • 上鉅實業股份有限公司
- • 永百實業股份有限公司
👉 精密製造 × 醫材耗材供應鏈
- 🔹 物流／貿易／運輸
- • 泉泰物流股份有限公司
- • 新昱物流股份有限公司
- • 臺灣日通國際物流股份有限公司
- • 香港商寶龍國際物流有限公司台灣分公司
- • 寶大科貿股份有限公司
- • 理康國際有限公司
👉 醫材物流 × 國際運輸體系
- 🔹 品牌／大型企業
- • 友達光電股份有限公司
- • 創意股份有限公司
- • 日盛股份有限公司
👉 高信任度品牌背書 × 大型企業導入經驗
🔷 （完整醫材QMS）輔導實績
🔷 醫療／生技／藥品相關
- 得利誠電子股份有限公司
- 鈺銓電子股份有限公司
- 千才科技股份有限公司
- 鈦華科技股份有限公司
- 泰沂科技股份有限公司
- 軒崴科技股份有限公司
- 智順科技股份有限公司
- 士誠科技股份有限公司
- 聯霆自動化科技股份有限公司
- 能翔自動科技股份有限公司
- 昇曜科技股份有限公司
- 研華科技股份有限公司
- 亞比斯創新科技股份有限公司
- 康富得科技有限公司
- 普照光電科技股份有限公司
- 友達光電股份有限公司
- 康儀科技股份有限公司
- 橋締股份有限公司
- 永弘科技有限公司
- 奇彥科技股份有限公司
🔷 工業／製造／材料
- 倫嘉工業股份有限公司
- 豪霖工業股份有限公司
- 立明精密股份有限公司
- 炘燐精密股份有限公司
- 豐揚精密有限公司
- 騏峰塑膠股份有限公司
- 華新橡膠股份有限公司
- 鈦化企業有限公司
- 泳毅化學有限公司
- 凱京鞋業股份有限公司
- 鼎昕實業有限公司
- 上鉅實業股份有限公司
- 永百實業股份有限公司
🔷 貿易／物流／服務
- 寶大科貿股份有限公司
- 和技企業有限公司
- 工德股份有限公司
- 理康國際有限公司
- 偉利達國際開發有限公司
- 創健國際有限公司
- 善揚國際有限公司
- 冠廷國際有限公司
- 凱勛國際股份有限公司
- 匯極冠股份有限公司
- 泉泰物流股份有限公司
- 新昱物流股份有限公司
- 臺灣日通國際物流股份有限公司
- 香港商寶龍國際物流有限公司台灣分公司
- 台灣荃新股份有限公司
🔷 其他企業／組織
- 財團法人陽光社會福利基金會
- 元皓能源股份有限公司
- 台灣優紙股份有限公司
- 台灣昭工股份有限公司
- 將元行股份有限公司
- 進福股份有限公司
- 旭大實業股份有限公司
- 宏鼎實業股份有限公司
- 雋益實業股份有限公司
- 貝索企業有限公司
- 尚敏有限公司
- 崴鴻有限公司
🔷 一般企業
- 佳賀有限公司
- 祐安有限公司
- 宇廣有限公司
- 禮佳有限公司
- 宏春有限公司
- 台同有限公司
- 宇光有限公司
- 富又康有限公司
- 淨新有限公司
- 廣大有限公司
- 建齊有限公司
- 汎歌有限公司
- 良霖有限公司
- 活力安有限公司
- 欣新有限公司
- 銓寶有限公司
- 星業有限公司
- 碩頂有限公司
- 威珏有限公司
- 康丞有限公司
- 龐誼有限公司
- 琪睿有限公司
- 大楹有限公司
- 碩湛有限公司
- 億川有限公司
- 萬洲通有限公司
- 昆陽有限公司
🔷 品牌／大型企業
- 凡賽適股份有限公司
- 日盛股份有限公司
- 創意股份有限公司
